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豐樂香料通過河南省藥品監督治理局延伸檢查
發佈時間:2020-08-07 08:24
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克日,河南省藥品監督治理局對豐樂香料的中藥提取物薄荷腦開展了為期兩天的延伸現場檢查。此次檢查是河南省局臨時通知,對豐樂香料的質量治理事情是壹次嚴格的檢驗。
5月20日-21日,河南省局專家壹行3人依據《藥品生產質量治理規範》和《中藥提取物備案治理實施細則》的有關要求,對豐樂香料薄荷腦的原輔料庫、GMP車間、質檢室等進行了周全檢查,對薄荷腦的生產流程進行了細致审查。專家組還分別從機構人員、廠房設施、運行設備、物料產品、文件治理、質量控制與質量保證等8個方面查閱了相關的治理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證報告及相關記錄資料,並重點檢查了公司在避免汙染、交织汙染、混淆與差錯等方面接纳的壹系列步伐以及清潔驗證情況。經過兩天的檢查,專家組壹致認為,公司的薄荷腦生產流程規範,操作認真,各項質量管控步伐到位,切合藥品生產和中藥提取物備案治理的相關要求。專家組同時也對公司的生產現場和質量治理提出了寶貴的意見和建議。
豐樂香料生產過程中,始終承继質量第壹,客戶至上的原則,嚴格把控质料藥的生產、流通等各個環節。憑借著過硬的產品質量、完善的服務體系,深 受 客 戶 的 贊 揚 和 信賴。豐樂香料將以此次檢查為新的契機,持續強化內部質量治理,加強藥品生產環節管控,牢牢守住產品質量的生命線。
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