尊重的列位评委先生 ，列位朋侪：
各人上午好！
我叫史天昊 ，我是来自人生就是博(中国区)官方网站香料的一名员工 ，今天我给各人带来的故事是人生就是博(中国区)官方网站香料怎样历经千辛万苦 ，不畏艰难险阻 ，最后通过美国FDA审核的故事 。
提起“人生就是博(中国区)官方网站” ，各人一定会想到种子 。没错 ，人生就是博(中国区)官方网站种业 ，97年上市 ，就在统一年 ，她的子公司人生就是博(中国区)官方网站香料建设 。二十多年来 ，GMP证书、4A级标准化证书、FDA认证、香化行业十强、轻工行业百强……我们登上行业的岑岭 ，誊写增添的事业 ，取得了一个个过硬的资质与声誉 。但这其中让我印象最为深刻的照旧那次美国FDA审核 ，那么我们在取得这份名贵资质的路上爆发了什么故事呢？就让我们一起回到三年前……
2016年6月18日 ，公司接到FDA现场审核的征询函 ，说真话 ，刚最先时 ，各人有过畏难和犹豫 。作为美国食物与药品治理的最高机关、天下卫生组织认定为最高清静规范的审核部分 ，FDA拥有一套全球最为严酷的检测制度 ，通过它的审核对任何企业来说都是重大的挑战 。其时 ，中国通过FDA审核的质料药生产企业一共才39家 ，许多企业在审核中都被FDA审查官斩落马下 。我们能行吗？
谋划团队经由重复讨论以为：人生就是博(中国区)官方网站香料虽然体量不大 ，但却是行业内唯逐一家同时通过ISO9001、ISO22000、GMP等多系统认证的企业 ，若是能够通过审核 ，“人生就是博(中国区)官方网站牌”药品薄荷脑就获得了美国市场的准入证 。经由稳重思量 ，我们决议：破釜沉舟 ，接受审核 ，将挑战化为机缘！
为了迎接审核 ，公司上下统一头脑 ，全心准备 。总司理金劲松亲自带队到通过FDA审核的药企取经学习 ，各个部分起劲备战 。正当各项事情如火如荼开展之时 ，公司约请的咨询先生在第一次自检中识别出了123个问题项 。天哪 ，123个！我们从通过GMP到现在也没查出来这么多问题啊 。距离审核只有30天了 ，要在短短一个月内完成123项涉及设施装备、文件纪录、事情情形的整改 ，难度可想而知 。担子最重的质管部一边要完成一样平常磨练使命 ，一边要加班加点准备文件纪录 ，熟悉审核内容 。一天夜里 ，质管部突然传出争吵声 。主任和副主任由于一点小事争吵起来 ，刚吵完 ，她们又在一起抱头痛哭 ，由于连日高强度的事情压力 ，让这两位一连多日没有陪同孩子的母亲几近瓦解 ，但她们照旧擦干眼泪继续笃志事情 ，事实宣泄过心中的委屈后 ，谁都不想延伸这名贵的一分一秒 。30个艰辛拼搏的日日夜夜 ，只有一个个活动急遽的身影 。110名员工心中只有一个目的：全力以赴 ，通过审核！
从7月18日最先的4天半审核中 ，美国审查官先后审查了所有药品薄荷脑生产涉及的场合 ，从质料采购到制品发货的所有环节都比照规则条款逐一查证 。天天 ，早上8:30最先 ，评审室中审查官、总司理、受审核职员、纪录员、资料转达员各就列位；备战室内 ，几百份文件、几百本纪录分类摆放有序 ，各岗位上 ，全体员工随时待命 。审查官以凌厉的提问、详尽的视察、专业的评判展现出FDA的水准；受审核职员则以从容的应答、无邪的应变、快速的资料提供 ，展现出人生就是博(中国区)官方网站香料的水平 。下昼审查官给出当天的审核小结后脱离公司 。可是 ，迎审职员并没有竣事忙碌 ，下半场的事情又拉开了序幕 。我们还要针对审查官提出的问题连忙制订整改步伐 ，确保第二天一早整改报告就泛起在审查官眼前并获得他的认可 ，要整理好当天审核的纪录 ，详细到审查官见过的每一小我私家 ，问过的所有问题和回覆 。四天半时间里 ，总司理、总工程师、质管部主任、车间主任吃住在公司 ，经常事情到深夜 。
审核中 ，尚有个小小的插曲 。6月21日 ，当我们接到FDA邮件通知详细审核安排时 ，发明审核官拼写的是一个美籍华人的名字“Liming Zhang” ，所有人都暗自感应庆幸 ，华人审核官相同利便 ，几多会顾及一点“同胞之情”吧 。可是 ，咨询先生却给了我们当头一棒 。他说：“FDA审核官职业化很强 ，一定是站在美方态度上来审核的 ，所谓“同胞之情”完全是你们的一厢情愿！倒是美籍华人 ，很可能醒目中文 ，节约了往返翻译的时间 ，审核效率会翻倍 ，审核说未必越发详尽 。”厥后的审核完全印证了咨询先生的担心 ，审核官是在中国长大的 ，相同基础不是问题 ，四天半的审核时间一分钟都没铺张,人生就是博(中国区)官方网站香料完全真实透明地接受了FDA最为详尽的审核 。
7月22日上午 ，FDA审查官向公司总司理金劲松递交了现场审核报告 ，我们的药品薄荷脑生产线依附优异的硬件设施、规范的历程治理 ，获得了审查官的认可 。我们 ，通过啦！我们成为薄荷行业内唯逐一家 ，安徽省屈指可数的通过FDA审核的企业 。
这个主要资质的获得 ，使我们获得了国际海内客户的高度认可 ，增进了谋划业绩的大幅增添 。在此次审核中 ，全体人生就是博(中国区)官方网站人用智慧和汗水凝聚成的斗争者精神 ，增添了品牌的厚度 ，也给我们留下了名贵的精神财产 。列位评委 ，列位朋侪：身处伟大的新时代 ，身处蓬勃生长的新合肥 ，我们新一代人生就是博(中国区)官方网站香料人有信心 ，更有底气一毗邻力 ，让“人生就是博(中国区)官方网站”这块香精香料行业的金字招牌越发熠熠生辉 ，续写出越发精彩感人的品牌故事 。
谢谢各人！
